商品编号:TAFDG 数量:1 价格¥:280元 现推广价 220元/盒

 

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据世界卫生组织(WHO)报道,全球约有20亿人感染过乙肝病毒(HBV),其中约2.4亿人为慢性乙肝病毒感染者,如果不治疗,每年约有65万人死于慢性乙型肝炎导致的肝硬化或肝癌。而我国约有HBV感染者9300万人,其中乙肝患者约2000多万例。

2017年10月27日,世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单中:

乙型肝炎病毒(慢性感染)列为一类致癌物清单!

肝炎与肝癌关系极为密切,研究数据表明,乙型肝炎病毒感染者中大概有10%~20%有可能转变为慢性乙型肝炎,慢性乙肝患者中大概又有10%~20%会转变为肝硬化,肝硬化病人中又有10%~20%可能发展成肝癌。95%以上的原发性肝癌病人是由慢性乙肝患者演变而来的。

乙肝潜伏期为6周~6个月,一般为3个月。从肝炎病毒入侵到临床出现最初症状以前,这段时期称为潜伏期。潜伏期随病原体的种类、数量、毒力、人体免疫状态而长短不一。

临床一般表现为乏力、畏食、恶心、腹胀、肝区疼痛等症状,肝大,质地为中等硬度,有轻压痛。病情重者可伴有慢性肝病面容、蜘蛛痣 、肝掌、脾大 ,肝功能可异常或持续异常。

乙肝的治疗新药TAF

乙肝一般有以下几种药物治疗手段:干扰素治疗、拉米夫定、替比夫定、阿德福韦、恩替卡韦,但以上药物都有共同的缺陷:很容易产生耐药性(耐药性一旦产生,药物的化疗作用就明显下降),并且还有其他毒副作用。

由美国制药巨头吉利德(Gilead)开发的抗乙肝病毒药物(TAF,25mg)在2016年获得美国FDA批准,用于慢性乙型肝炎患者的治疗。紧接着日本迅速批准上市,用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝病毒(HBV)感染患者。

TAF被誉为"有史以来抗病毒效果最强的乙肝药物","久违了十年之久的乙肝新药","乙肝患者的新希望",TAF(tenofovir alafenamide,替诺福韦艾拉酚胺)代表国际治疗乙肝最高水平。

图为TDF TAF分子式


在与上一代的乙肝药物TDF相比,TAF只需要十分之一的TDF给药剂量,即可实现与TDF相同的抗病毒疗效。并拥有更好的骨骼安全性和肾脏安全性。与原乙肝药物TDF相比,TAF能有效改善骨骼安全性系数,降低骨质疏松症风险,且对肾脏的危害更加小。

TDF作为国外乙肝初始治疗首推药物,它的抗病毒效果非常强,而且具有8年零耐药的数据,可以说是乙肝治疗"高效、低耐药"的理想药物,唯一的缺点是长期服用可能对肾脏和骨密度造成损伤。

相比之下TAF在血浆中的稳定性更好

血浆中的半衰期为90 min(TDF为0.4 min),相比TDF更能有效地将TFV送达到肝细胞。且TAFIII期研究的96周疗效和安全性结果则显示,TAF在保持较高病毒抑制率的情况下,没有发现耐药。

在肝细胞中,TAF被分解成为有活性的代谢产物,二磷酸替诺福韦。要达到相同活性代谢产物浓度所需的给药剂量,TAF仅为TDF的约1/10(25 mg vs 300 mg),这使得TFV在血液中的系统暴露量减少了89%.

印度授权仿制公司:印度迈兰(Mylan)- TAF的仿制药

HepBest

用量每天24小时一片25mg

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